Den 20 april 2021 genomförde Ivo en inspektion av blodverksamheten vid Laboratoriemedicinskt centrum Gotland, enligt lagen om blodsäkerhet. Den 28 juli fattade Ivo beslut med anledning av inspektionen. I beslutet sägs att Ivo identifierade följande brister:
Kvalitetssystemet upprätthålls inte på ett adekvat sätt. Beslut om blodtappning fattas av hälso- och sjukvårdspersonal som inte är legitimerad.
Senast den 10 september vill Ivo ha en redovisning från regionen över vilka åtgärder man vidtagit eller planerar att göra för att komma till rätta med bristerna. Kvarstår bristerna kan Ivo utfärda ett föreläggande. I beslutet skriver Ivo också: "Att blodverksamheten lever upp till kraven på kvalitet och säkerhet är en förutsättning för blodverksamhetens fortsatta tillstånd."
– Vi är medvetna om kritiken, säger verksamhetschefen Gunilla Bryntesson och fortsätter:
– Ett och ett halvt år med pandemin har påverkat laboratorieverksamheten.
Arbetssituationen är pressad?
– Ja. Och det finns ett bemanningsproblem. Det är svårt att rekrytera biomedicinska analytiker, svarar hon.
Enligt Ivo:s årliga rapport om iakttagelser, där man citerar uppgifter från Socialstyrelsen, har 19 av landets 21 regioner samma problem.
Enligt Ivo finns en tydlig mall för blodverksamhetens kvalitetsarbete och tydliga anvisningar i en åtgärdsplan och systemet beskrivs som lättåtkomligt för personalen.
Men, skriver Ivo: "Vid inspektionen och av inkomna handlingar framkom dock att den löpande kontrollen av verksamhetens kvalitetssystem är eftersatt. Det har gjorts ett flertal avsteg från revisionsschemat."
Man nämner bland annat en planerad egeninspektion som ställdes in, temperaturkontroller som inte genomförs så frekvent som rutinerna anger och behörighetsbevis som inte uppdaterats.
Vid inspektionen framförde ledningen för blodverksamheten att det saknas tillräcklig tid för arbete med kvalitetssystem och utbildning och att det kan leda till risker för patientsäkerheten. Blodverksamheten har påtalat personalbrist och föråldrad utrustning för sjukhusledningen.
Icke-legitimerad personal får inte fatta beslut om blodtappning, vilket alltså skett på Gotland. Ivo slår fast: "Det finns ingen bestämmelse som medger att denna uppgift får delegeras till icke-legitimerad personal.