Marknadsförde icke godkänt läkemedel för läkare på ön

Ett bolag hotas med vite på 500 000 kronor efter att ha försökt marknadsföra ett icke godkänt läkemedel till läkare på Gotland.

Läkemedelsverket får rätt i rätten. Ett beslut att stoppa marknadsföringen av Xiapex stoppas.

Läkemedelsverket får rätt i rätten. Ett beslut att stoppa marknadsföringen av Xiapex stoppas.

Foto: Fredrik Persson /TT

Gotland2021-10-15 14:02

Bolaget, som har sitt säte i Stockholmsområdet, har tillstånd att importera och sälja läkemedel, bland annat Xiaflex. Det är dock ett läkemedel som inte är godkänt i Sverige och därmed inte får marknadsföras.

När Läkemedelsverket fick kännedom om att bolaget via e-post marknadsfört Xiaflex till ortopeder inom Region Gotland beslutade myndigheten i oktober förra året om ett förbud att uppsöka läkare eller annan sjukvårdspersonal med riktad marknadsföring. Till det kopplades ett vitesföreläggande om 500 000 kronor om utskicken fortsatte.

Bolaget anser att det inte handlar om marknadsföring, utan om objektiv information om läkemedlet och hur det kan beställas via ett licensförarande. Därför beslutade bolaget att överklaga Läkemedelsverkets beslut till Förvaltningsrätten i Uppsala.

Förvaltningsrätten anser att bolagets utskick är marknadsföring och att utskicken till de gotländska läkarna därmed inte är tillåtna enligt läkemedelslagen. Domstolen noterar dessutom att namnet Xiaflex är väldigt likt Xiapex, ett läkemedel som tidigare varit godkänt för behandling av bland annat den så kallade vikingasjukan (dupuytrens kontraktur). I utskicket till de gotländska ortopederna beskrevs Xiaflex som ”motsvarande preparat till Xiapex”.

Förvaltningsrätten meddelade sin dom nu i oktober. Enligt den kvarstår vitesföreläggandet om 500 000 kronor, en summa som gäller vid varje överträdelse.

Så jobbar vi med nyheter  Läs mer här!